Aprobaciones de la FDA - Temas y relatos
Noticias sobre aprobaciones recientes de terapias para el cáncer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Incluyen comentarios de expertos sobre cómo la aprobación podría influir en el cuidado del paciente y en futuras investigaciones.
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Avelumab, primer tratamiento aprobado para pacientes con carcinoma de células de MerkelLa FDA ha aprobado el primer fármaco hasta ahora para el cáncer poco común de piel, carcinoma de células de Merkel, y datos actualizados muestran un índice mejor de respuesta y que los tumores de pacientes siguieron respondiendo durante por lo menos un año.
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FDA aprueba un nuevo uso para la lenalidomida en mieloma múltipleLa FDA ha aprobado la lenalidomida para usarse como terapia de mantenimiento en pacientes que se han sometido a trasplante autógeno de células madre, para ayudar a evitar que regrese el cáncer.
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FDA aprueba ribociclib, expande la aprobación de palbociclib para cáncer metastático de senoLa FDA ha aprobado una nueva terapia dirigida, ribociclib, y extendido su aprobación anterior de otra terapia dirigida, palbociclib, para algunas mujeres con cancer metastático de seno.
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FDA aprueba rucaparib para cáncer de ovario con BRCAFDA ha aprobado rucaparib para mujeres con cáncer avanzado de ovario con BRCA basándose en resultados de dos pequeños estudios clínicos que mostraron haber reducido los tumors.
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FDA aprueba un nuevo uso para daratumumab en mieloma múltipleLa FDA ha aprobado daratumumab, en combinación con una de las dos terapias convencionales, en pacientes con mieloma múltiple cuya enfermedad ha evolucionado después de un solo curso anterior de tratamiento.
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FDA aprueba el nivolumab para cáncer de cabeza y cuelloLa FDA ha aprobado el nivolumab para carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello que ha avanzado durante quimioterapia basada en platino que ha recurrido o que ha tenido metástasis después de la quimioterapia con platino.
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FDA aprueba pembrolizumab para cáncer de cabeza y cuelloLa aprobación es para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastático que ha seguido evolucionando a pesar de tratamiento convencional de quimioterapia.
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FDA aprueba nuevo fármaco de inmunoterapia para cáncer de vejigaLa FDA ha aprobado atezolizumab (Tecentriq®) para el tratamiento de algunos pacientes con carcinoma urotelial, el tipo más común de cáncer de vejiga.
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Dos nuevas terapias aprobadas por la FDA para cáncer renal avanzadoLa FDA ha aprobado dos fármacos, cabozantinib y lenvatinib, para pacientes cuyo cancer renal avanzado ha evolucionado después de tratamiento con terapias antiangiogénicas.
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FDA aprueba la primera inmunoterapia para linfomaArtículo del blog sobre la aprobación de la FDA del fármaco de inmunoterapia nivolumab para el tratamiento de algunos pacientes con lilnfoma de Hodgkin.
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Venetoclax aprobado para algunos pacientes con leucemia linfocítica crónicaLa FDA ha aprobado venetoclax para pacientes con leucemia linfocítica crónica cuyos tumores tienen una alteración genética específica.
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Extensión de aprobación de crizotinib para cáncer avanzado de pulmónLa FDA ha aprobado usos de la terapia dirigida crizotinib (Xalkori®) para pacientes con cáncer avanzado de pulmón cuyos tumores tienen alteraciones en el gen ROS1.
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Tres nuevas terapias aprobadas para mieloma múltipleEn noviembre de 2015, la FDA aprobó tres nuevas terapias para pacientes con mieloma múltiple.
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FDA aprueba el cobimetinib como parte de una combinación de fármacos para melanoma avanzadoLa FDA ha aprobado el fármaco dirigido cobimetinib, en combinación con otra terapia dirigida, para tratar a pacientes con melanoma avanzado cuyos tumores tienen mutaciones genéticas específicas.
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FDA aprueba la trabectedina para tratar dos tipos de sarcoma de tejido blandoLa FDA ha aprobado la trabectedina para pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma avanzados cuyo cáncer ha evolucionado después de tratamiento anterior.
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FDA aprueba talimogene laherparepvec para tratar melanoma metastáticoLa FDA ha aprobado la primera terapia con virus oncolítico, talimogene laherparepvec (T-VEC). El fármaco fue aprobado para el tratamiento de melanoma metastático que no puede operarse quirúrgicamente.
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FDA aprueba irinotecan en liposoma para tratar el cáncer pancreáticoPacientes con cáncer metastático de páncreas que ha avanzado después de recibir quimioterapia basada en gemcitabina tienen ahora una nueva opción de tratamiento: irinotecan en liposoma en combinación con fluorouracilo y leucovorina.
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FDA aprueba el pembrolizumab para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñasLa FDA ha aprobado el fármaco pembrolizumab para tratar a pacientes con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) cuyos tumores expresan una proteína llamada PD-L1.
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FDA aprueba el nivolumab para algunos melanomas y cánceres de pulmónLa FDA ha aprobado nivolumab combinado con ipilimumab para melanoma avanzado y nivolumab solo para cáncer avanzado de pulmón de celulas no escamosas.
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FDA aprueba fármaco en combinación para pacientes con cáncer colorrectal avanzadoaprobó una tableta que combina los fármacos trifluridina y clorhidrato de tipiracilo (Lonsurf®) para tratar a pacientes con cáncer colorrectal metastático cuya enfermedad haya avanzado después de tratamientos convencionales.