Aprobaciones de la FDA - Temas y relatos
Noticias sobre aprobaciones recientes de terapias para el cáncer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Incluyen comentarios de expertos sobre cómo la aprobación podría influir en el cuidado del paciente y en futuras investigaciones.
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FDA aprueba la segunda terapia de células T y CAR para linfomaLa FDA ha aprobado el tisagenlecleucel (Kymriah) para algunas clases de linfoma no Hodgkin. Lea sobre el estudio que llevó a la aprobación y lo que significa la aprobación para personas con linfoma.
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FDA aprueba la combinación de nivolumab e ipilimumab para cáncer avanzado de riñónFDA ha aprobado la combinación de dos fármacos de inmunoterapia, nivolumab (Opdivo) e ipilimumab (Yervoy), como tratamiento inicial para algunos pacientes con cáncer avanzado de riñón. Entérese de cómo esta aprobación afectará la atención de pacientes.
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Rucaparib fue aprobado como tratamiento de mantenimiento para algunos cánceres recidivantes de ovarioLa FDA ha extendido su aprobación de rucaparib (Rubraca) como terapia de mantenimiento para mujeres con cáncer recidivante de ovario, de trompas de Falopio o primario de peritoneo cuyos tumores se redujeron de tamaño después de tratamiento subsiguiente con quimioterapia a base de platino.
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La aprobación de abemaciclib amplía las opciones iniciales de tratamiento para el cáncer avanzado de seno (mama)La FDA ha aprobado el inhibidor de CDK4/6 abemaciclib (Verzenio) como tratamiento de primera línea en algunas mujeres con cáncer avanzado o metastático de seno (mama). De acuerdo a esta aprobación, el fármaco debe ser usado en combinación con un inhibidor de aromatasa.
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FDA aprueba apalutamide para algunos hombres con cáncer de próstataEn el estudio que respaldó la aprobación, apalutamide (Erleada) retrasó la metástasis del cáncer en hombres con cáncer de próstata resistente a la terapia de privación de andrógenos.
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Abiraterone fue aprobado para uso inicial en hombres con cáncer metastático de próstataLa Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) extendió la aprobación de abiraterone (Zytiga®) para hombres con cáncer de próstata. La dependencia aprobó abiraterone, en combinación con el esteroide prednisona, para hombres con cáncer metastático de próstata que responde a tratamientos bloqueadores de hormonas (conocidos también como sensibles a la castración) y que tienen un alto riesgo de avanzar.
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La aprobación de cabozantinib amplía las opciones de tratamiento para el cáncer avanzado de riñónLa Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado cabozantinib (Cabometyx®) como tratamiento inicial para pacientes con carcinoma avanzado de células renales, el tipo más común de cáncer de riñón.
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La FDA aprueba un nuevo tratamiento para ciertos tumores neuroendocrinosLas personas con tumores cancerosos neuroendocrinos (NET) que afectan el tubo digestivo tienen ahora una nueva opción de tratamiento. El 29 de enero, la FDA aprobó la terapia dirigida lutecio-177 dotatate (Lutathera®) para pacientes adultos con NET avanzados que afectan el páncreas o el tubo gastrointestinal.
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Olaparib fue aprobado para el tratamiento de algunos cánceres de seno (mama) con mutaciones en el gen BRCAEl fármaco olaparib (Lynparza®) es el primer tratamiento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para pacientes con cáncer metastático de seno que han heredado mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2.
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Nilotinib puede interrumpirse en algunos pacientes con leucemia mielógena crónicaEl 22 de diciembre, la FDA aprobó una actualización en las indicaciones de uso del fármaco nilotinib (Tasignia) que establece que algunos pacientes con LMC que reciben nilotinib, y en quienes el cáncer ha estado en remisión por un período prolongado, pueden dejar el fármaco sin peligro.
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Dasatinib aprobado por la FDA para algunos niños con leucemia mielógena crónicaEl 9 de noviembre, la FDA aprobó el fármaco dasatinib (Sprycel®) para el tratamiento de niños con leucemia mielógena crónica (LMC) cuyas células cancerosas expresan el cromosoma Filadelfia y cuya enfermedad se encuentra en un estado relativamente inicial, conocido como fase crónica.
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FDA aprueba alectinib para el tratamiento inicial de cáncer de pulmón con ALKLa FDA ha aprobado el alectinib (Alecensa) como una opción de tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas con ALK. Alectinib es el tercer inhibidor de ALK aprobado para esta situación.
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Copanlisib aprobado para linfoma folicularLa FDA otorgó la aprobación acelerada de copanlisib (Aliqopa™) para el tratamiento de pacientes con linfoma folicular, una forma de linfoma no Hodgkin.
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Acalabrutinib recibe aprobación de la FDA para linfomas de células del mantoLa FDA ha otorgado aprobación acelerada a acalabrutinib (Calquence®) para el tratamiento de adultos con linfoma de células del manto cuyo cáncer ha avanzado después de recibir al menos un tratamiento anterior
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Se aprueba brentuximab vedotina para dos linfomas poco frecuentesLa FDA otorgó la aprobación del fármaco brentuximab vedotin (Adcetris®) para el tratamiento de adultos que hayan recibido previamente tratamiento para linfoma primario cutáneo anaplásico de células grandes o para micosis fungoide con expresión de la proteína CD30. Ambos linfomas, poco frecuentes, que comienzan como erupciones en la piel.
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Aprobación de la FDA para el linfoma avanzado permite el uso de segunda terapia con células T y CAR en el entorno clínicoApenas un mes después de la aprobación de la primera terapia con células T y CAR, la FDA autoriza una segunda terapia de este tipo. La aprobación cubre el uso de axicabtagén ciloleucel (Yescarta™) para pacientes con linfoma no Hodgkin avanzado.
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Abemaciclib aprobado por la FDA para cáncer metastático o avanzado de senoLa FDA aprobó el abemaciclib (Verzenio™) para el tratamiento de algunas personas con cáncer de seno metastático o avanzado o con receptores de hormonas sin HER2 cuya enfermedad ha avanzado después del tratamiento con terapia hormonal.
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Nivolumab recibe aprobación acelerada de la FDA para cáncer avanzado de hígadoLa FDA otorgó la aprobación acelerada del fármaco de inmunoterapia nivolumab (Opdivo®) para pacientes con cáncer avanzado de hígado y para pacientes que se trataron antes con la terapia dirigida sorafenib (Nexavar®).
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Gemtuzumab obtiene una nueva aprobación de la FDA para la leucemia mieloide agudaLa FDA aprobó el uso de gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg™) para pacientes adultos con diagnóstico reciente de LMA que expresa una proteína llamada CD33 y para tratar a pacientes de 2 o más años que tienen LMA positiva para CD33 que sufrieron una recaída o cuya enfermedad no respondió al tratamiento inicial.
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Pembrolizumab obtiene la aprobación de la FDA para cáncer de estómagoLa FDA ha otorgado aprobación acelerada al fármaco de inmunoterapia pembrolizumab (Keytruda®) para usarse en pacientes con cáncer avanzado de estómago que tiene PD-L1.