Se amplió la aprobación de venetoclax para la leucemia linfocítica crónica
, por Equipo del NCI
La terapia dirigida venetoclax (Venclexta) puede usarse ahora para un grupo más grande de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC).
Venetoclax fue aprobado inicialmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2016 para tratar a personas con LLC que tuviesen una alteración genómica específica, denominada deleción 17p. El 8 de junio, la dependencia amplió la aprobación del fármaco para incluir a personas con LLC cuyos cánceres avanzaron después de recibir al menos un tratamiento previo, independientemente de si sus células cancerosas tienen esta alteración genética.
Esta nueva aprobación está basada en los resultados de un estudio clínico grande denominado MURANO, el cual fue financiado por las empresas que fabrican y distribuyen venetoclax, AbbVie y Roche.
En el estudio, los pacientes tratados con venetoclax en combinación con rituximab (Rituxan) vivieron más tiempo sin que su cáncer avanzara que los pacientes que fueron tratados con rituximab y bendamustina (Treanda). La mejoría de la supervivencia sin avance se observó independientemente de si los cánceres de los pacientes presentaban la deleción 17p.
Más detalles sobre los hallazgos del estudio MURANO y sobre cómo esta aprobación ampliada de venetoclax debería afectar la atención de los pacientes con LLC se notificaron a principios de este año en el blog Temas y Relatos.