Aprobaciones de la FDA - Temas y relatos
Noticias sobre aprobaciones recientes de terapias para el cáncer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Incluyen comentarios de expertos sobre cómo la aprobación podría influir en el cuidado del paciente y en futuras investigaciones.
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La FDA aprueba el entrectinib basándose en las características genéticas del tumor y no en el tipo de cáncer
La FDA ha aprobado entrectinib (Rozlitrek) para el tratamiento de niños y adultos con tumores portadores de una fusión en el gen NTRK. La aprobación incluye también a adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas que albergan una fusión en el gen ROS1.
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El medicamento pembrolizumab fue aprobado para algunos pacientes con cáncer avanzado de esófago
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento de inmunoterapia pembrolizumab (Keytruda) para tratar a algunos pacientes con cáncer avanzado de esófago. Los pacientes deben tener ciertos niveles de la proteína PD-L1 en sus tumores, los cuales se determinan con una prueba aprobada por la FDA.
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Se amplió la aprobación de T-DM1 para incluir a algunas mujeres con cáncer de seno con HER2 en estadio inicial
La FDA ha extendido el uso aprobado del fármaco ado-trastuzumab emtansina (Kadcyla), llamado también T-DM1, para que se incluya tratamiento adyuvante en algunas mujeres con cáncer de seno con HER2.
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Terapia de combinación con venetoclax aprobada para leucemia linfocítica crónica
La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado el venetoclax (Venclexta) en combinación con obinutuzumab (Gazyva) para el tratamiento inicial de adultos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño.
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Atezolizumab aprobado para algunas pacientes con cáncer triple negativo de seno
La FDA ha aprobado el atezolizumab (Tecentriq) en combinación con quimioterapia para el tratamiento de algunas mujeres con cáncer triple negativo avanzado de seno. Este es el primer esquema aprobado por la FDA para cáncer de seno que incluya inmunoterapia.
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Pembrolizumab aprobado ahora como segunda inmunoterapia para el tratamiento del carcinoma de células de Merkel
FDA ha aprobado el pembrolizumab (Keytruda) para tratar a personas con carcinoma de células de Merkel, una forma rara y mortal de cáncer de piel. La aprobación cubre el uso del fármaco para tratar localmente formas avanzadas o metastáticas de la enfermedad.
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Se aprobó atezolizumab para el tratamiento inicial de cáncer metastático de pulmón
El 6 de diciembre de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el atezolizumab (Tecentriq) en combinación con un esquema convencional de tres fármacos como tratamiento inicial para cáncer avanzado de pulmón que no tiene mutaciones en EGFR o ALK.
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Las aprobaciones de la FDA ofrecen nuevas opciones para pacientes mayores con LMA
La FDA ha aprobado venetoclax (Venclexta) y glasdegib (Daurismo) para usarse en personas con leucemia mieloide aguda de 75 años de edad y mayores y quienes tienen padecimientos que les impiden recibir el esquema de quimioterapia intensiva que es el tratamiento inicial convencional.
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Fármaco de inmunoterapia cemiplimab aprobado para cáncer avanzado de piel de células escamosas
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el fármaco de inmunoterapia cemiplimab (Libtayo) para una forma avanzada de carcinoma cutáneo de células escamosas (SCC), un tipo común de cáncer de piel. Es la primera sustancia en ser aprobada específicamente para SCC avanzado.
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Moxetumomab aprobado por la FDA para leucemia de células pilosas
La FDA ha aprobado moxetumomab pasudotox (Lumoxiti), un fármaco basado en una toxina bacteriana, para el tratamiento de algunos pacientes con leucemia de células pilosas. Moxetumomab está aprobado para tratar a pacientes con leucemia de células pilosas que ya se han sometido a al menos dos líneas de tratamientos convencionales.
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La FDA modifica el uso aprobado de dos inhibidores de punto de control para cáncer de vejiga
La FDA ha modificado los usos aprobados de los fármacos de inmunoterapia pembrolizumab (Keytruda) y atezolizumab (Tecentriq) para tratar la forma más común de cáncer de vejiga. La modificación se basa en si los tumores de los pacientes tienen un biomarcador específico.
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Se amplía la aprobación de ribociclib para algunas mujeres con cáncer avanzado de seno
La FDA ha ampliado los usos aprobados de ribociclib (Kisqall) para mujeres con cáncer avanzado de seno, incluyendo nuevos usos en mujeres pre- y posmenopáusicas. Esta es la primera aprobación en un nuevo programa de la FDA de acelerar la revisión de fármacos para cáncer.
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Se aprueba nueva opción de inmunoterapia para cáncer de cuello uterino y linfoma poco frecuente
La FDA ha aprobado pembrolizumab (Keytruda) para algunas mujeres con cáncer avanzado de cuello uterino y algunos pacientes con linfoma primario del mediastino de células B (LPMCB), un tipo poco común de linfoma no de Hodgkin.
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Fármaco dirigido aprobado para leucemia mieloide aguda con mutaciones en el gen IDH1
La FDA ha aprobado ivosidenib (Tiibsovo) para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide aguda (AML) que tiene una mutación específica en un gen llamado IDH1. Ivosidenib resulta en el primer tratamiento dirigido para IDH1 aprobado por la FDA.
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Combinación de fármacos de inmunoterapia aprobada para cáncer metastático colorrectal
La FDA ha aprobado la combinación de los inhibidores de punto de control inmunitario ipilimumab (Yervoy) y nivolumab (Opdivo) para el tratamiento de pacientes con cáncer metastático colorrectal cuyas células tumorales tienen defectos que afectan su capacidad para reparar el ADN.
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Se amplió la aprobación de venetoclax para la leucemia linfocítica crónica
La FDA amplió la aprobación de venetoclax (Venclexta) para personas con leucemia linfocítica crónica (LLC) para incluir a aquellos cuyo cáncer ha avanzado después de tratamiento anterior, sin importar si sus células cancerosas tienen la alteración génica de deleción 17p.
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Combinación de dabrafenib y trametinib aprobada para melanoma y cáncer de tiroides
La FDA aprobó recientemente la combinación de fármacos dirigidos para tratar a pacientes con melanoma avanzado y a un subgrupo de pacientes con una forma no común y agresiva de cáncer de tiroides cuyos tumores tienen una mutación específica en el gen BRAF.
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FDA aprueba la segunda terapia de células T y CAR para linfoma
La FDA ha aprobado el tisagenlecleucel (Kymriah) para algunas clases de linfoma no Hodgkin. Lea sobre el estudio que llevó a la aprobación y lo que significa la aprobación para personas con linfoma.
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FDA aprueba la combinación de nivolumab e ipilimumab para cáncer avanzado de riñón
FDA ha aprobado la combinación de dos fármacos de inmunoterapia, nivolumab (Opdivo) e ipilimumab (Yervoy), como tratamiento inicial para algunos pacientes con cáncer avanzado de riñón. Entérese de cómo esta aprobación afectará la atención de pacientes.
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Rucaparib fue aprobado como tratamiento de mantenimiento para algunos cánceres recidivantes de ovario
La FDA ha extendido su aprobación de rucaparib (Rubraca) como terapia de mantenimiento para mujeres con cáncer recidivante de ovario, de trompas de Falopio o primario de peritoneo cuyos tumores se redujeron de tamaño después de tratamiento subsiguiente con quimioterapia a base de platino.