Protocolo Modelo de Cáncer de Pulmón (Lung-MAP)
Descripción del estudio clínico
El Lung-MAP es un estudio clínico de medicina personalizada de precisión para las personas con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas que sigue en crecimiento después del tratamiento. Cerca del 85 % de los diagnósticos de cáncer de pulmón son de cáncer de pulmón de células no pequeñas. Hay pocas opciones de tratamiento para las personas con estos cánceres una vez que se diseminan fuera de los pulmones.
Este es un estudio "en paraguas". Es decir, se evalúan muchos medicamentos al mismo tiempo y cada medicamento se prueba en los pacientes que tienen más probabilidad de beneficiarse. En el Lung-MAP se evalúan varios tratamientos que actúan sobre los cambios genéticos que se encuentran en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Cuando las personas se inscriben en el estudio, se analizan los tumores para detectar la presencia de ciertos marcadores. Estos marcadores incluyen los cambios genéticos que se detectan por secuenciación genómica y otras pruebas. Si se encuentran cambios específicos en los tumores de los pacientes para los que hay una terapia dirigida en el estudio, entonces se asignan a grupos de tratamiento. En los estudios en paraguas, es posible añadir nuevos grupos de tratamiento a lo largo del tiempo, a medida que se dispone de otros medicamentos. También es posible que algunos grupos de tratamiento se cierren cuando se inscriben suficientes pacientes y se obtienen los datos.
Cuando se inició el Lung-MAP en 2014, se concentraba en un tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas, llamado cáncer de pulmón de células escamosas. Ahora el estudio incluye a pacientes con todos los tipos de cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas.
¿Cómo se inscriben los pacientes en el Lung-MAP?
El Lung-MAP está abierto en más de 700 lugares en los Estados Unidos. En la página Find a Location se muestra la lista completa de los sitios. Si le interesa participar en el estudio, comience por hablar con su médico o el equipo de atención médica. Los criterios de selección para participar y otros detalles se describen en el resumen del protocolo del estudio.
Cada año, durante el transcurso del estudio, los investigadores harán exámenes de detección a alrededor de 500 a 1000 pacientes con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas para identificar cambios en cerca de 200 genes relacionados con el cáncer. Los resultados de estos exámenes de detección se usarán para asignar a los pacientes al grupo de tratamiento que corresponda al cambio genético del tumor.
Opción para las personas sin terapias compatibles
Las personas cuyos tumores no tengan ninguno de los cambios genéticos para los que se evalúan tratamientos podrán participar en otros estudios sin terapias compatibles que forman parte del Lung-MAP. Los pacientes en estos estudios podrán recibir combinaciones de medicamentos de inmunoterapia si el cáncer empeoró durante un tratamiento anterior con inmunoterapia.
Objetivos del Lung-MAP
El objetivo del Lung-MAP es saber si los medicamentos dirigidos a cambios genéticos en las células cancerosas disminuirán o detendrán la multiplicación del cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Para el grupo sin tratamiento compatible, los investigadores quieren evaluar los efectos de las combinaciones de medicamentos de inmunoterapia.
Organizaciones colaboradoras
El estudio lo lleva a cabo la Red Nacional de Estudios Clínicos del NCI, lo dirige el Grupo Oncológico del Sudoeste (SWOG) y lo financia en parte el NCI mediante su Programa de Evaluación de Terapias del Cáncer. Otras organizaciones que participan en este proyecto de colaboración pública y privada son Friends of Cancer Research, la Fundación para los Institutos Nacionales de la Salud (FNIH), cinco compañías farmacéuticas (Amgen, Genentech, Pfizer, AstraZeneca y MedImmune; esta última es el grupo de investigación y desarrollo de biología mundial de AstraZeneca) y Foundation Medicine.
Para obtener más información sobre el Lung-MAP, consulte el resumen del protocolo.