Se aprobó el tiosulfato de sodio para disminuir la pérdida de audición en los niños con cáncer que reciben quimioterapia
, por el Equipo del NCI
Prueba de audición en un niño. La pérdida de audición en los niños que reciben tratamiento de cáncer causa una variedad de problemas, incluso retrasos en el aprendizaje.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el tiosulfato de sodio anhidro (Pedmark) para disminuir el riesgo de pérdida de audición en los bebés, niños y adolescentes con cáncer que reciben el medicamento de quimioterapia cisplatino.
Los médicos usan el cisplatino para tratar varios tipos de cáncer, tanto en los niños como en los adultos. Este medicamento puede dañar las estructuras del oído interno y provocar pérdida de audición en muchos pacientes.
“El cisplatino es un tratamiento eficaz para el cáncer, pero causa pérdida de audición permanente en hasta el 75 % de los niños que lo reciben”, afirmó la doctora Lisa L. Cunningham, directora científica del Instituto Nacional de la Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación (NIDCD).
El tiosulfato de sodio es el primer tratamiento que aprobó la FDA para disminuir la probabilidad de que un niño tenga pérdida de audición o daño grave en el oído interno a causa del cisplatino.
“La aprobación es una excelente noticia para los niños con cáncer y sus familiares”, indicó la doctora Cunningham. Señaló que la pérdida de audición en los niños podría causar una serie de problemas, como los retrasos en el aprendizaje y en el desarrollo social y emocional.
La aprobación de la FDA incluye el uso en niños y adolescentes de 1 mes a 18 años de edad con tumores localizados, es decir, con cáncer que no se diseminó fuera del tejido u órgano donde comenzó.
El tiosulfato de sodio previene la pérdida de audición y es seguro
El cisplatino pertenece a un grupo de medicamentos de quimioterapia que contienen platino. Los resultados de las investigaciones indicaron que la pérdida de audición quizás sea por el daño que causa la acumulación de cisplatino en el oído interno.
Por mucho tiempo, los médicos y los familiares de los pacientes consideraron que la pérdida de audición era un efecto secundario inevitable del tratamiento con cisplatino. Pero con la nueva aprobación, es posible tratar de evitar la pérdida de audición y maximizar la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer jóvenes.
“Esta aprobación es muy importante y beneficiará a cientos de pacientes cada año”, comentó el licenciado en Medicina Osteopática y máster en Ciencias David Freyer, del Hospital de Niños de Los Ángeles (CHLA), que dirigió uno de los dos estudios clínicos que dieron lugar a la aprobación de la FDA.
Ambos estudios, uno por el Grupo de Oncología Infantil (COG) en los Estados Unidos y Canadá, y otro internacional dirigido por investigadores del Reino Unido, incluyeron a pacientes de 1 mes a 18 años de edad. En cada estudio, participaron más de 100 pacientes.
En ambos estudios, los participantes se asignaron al azar para recibir quimioterapia con cisplatino sola o con tiosulfato de sodio. Las personas tratadas con tiosulfato de sodio recibieron una infusión intravenosa de este medicamento por 15 minutos, después de las infusiones de cisplatino que a veces duraban hasta 6 horas.
Según la FDA, en el estudio del COG, un número menor de personas que recibieron el tiosulfato de sodio tuvieron pérdida de audición en comparación con las que no lo recibieron (el 44 % frente al 58 %). En el estudio dirigido por los investigadores del Reino Unido, el porcentaje de personas con pérdida de audición también fue menor en el grupo que recibió el tiosulfato de sodio (el 39 % frente al 68 %).
Los efectos secundarios más comunes en los pacientes que recibieron el tiosulfato de sodio fueron vómitos, náuseas y cambios leves en las concentraciones de sodio y de otros electrolitos en la sangre.
Evitar un problema devastador en los niños con cáncer
Los resultados de los estudios sobre el tiosulfato de sodio del COG y del que dirigieron los investigadores del Reino Unido se publicaron por primera vez en 2016 y 2018, respectivamente. Según el doctor Freyer, por la solidez de esos hallazgos, algunos hospitales oncológicos pediátricos comenzaron a usar el tiosulfato de sodio para prevenir la pérdida de audición causada por el cisplatino en algunos pacientes.
Señaló que, se espera que la nueva aprobación amplíe el uso del medicamento como tratamiento estándar reconocido y que también promueva otras investigaciones sobre la prevención de la pérdida de audición en los niños a causa del tratamiento.
Por ejemplo, se necesitan más estudios para aclarar la función del tiosulfato de sodio en los niños con cáncer metastásico. “Estas investigaciones deberían ser de gran prioridad”, afirmó el doctor Freyer.
Mientras tanto, el doctor Freyer señaló que la aprobación actual fue el resultado de una “colaboración extraordinaria” entre científicos de laboratorio, investigadores de estudios clínicos, empresas farmacéuticas, expertos de organismos reguladores y, más importante aún, sobrevivientes de cáncer con pérdida de audición y sus familiares.
Comentó que, “todos los que tuvieron el privilegio de participar en el proceso estaban motivados para ayudar a los niños a prevenir este problema devastador”.