Cannabis y canabinoides (PDQ®)–Versión para profesionales de salud

Este resumen de información sobre el cáncer proporciona una visión general de la utilidad de Cannabis y sus componentes como tratamiento para personas con síntomas relacionados con el cáncer, causados por la enfermedad misma o su tratamiento.

Este resumen contiene la siguiente información clave:

Muchos de los términos médicos y científicos en este resumen tienen un enlace al Diccionario de cáncer del NCI la primera vez que se mencionan en cada sección. Este diccionario se orienta a personas sin conocimientos especializados. Al pulsar sobre un término con un enlace, aparece la definición en una ventana separada.

Las referencias bibliográficas citadas en algunos de los resúmenes de información sobre el cáncer del PDQ pueden tener enlaces a otros sitios de Internet gestionados por individuos u organizaciones con el propósito de comercializar o promover el uso de tratamientos o productos específicos. Estas referencias bibliográficas se ofrecen solo con fines informativos. Su inclusión no se debe interpretar como la aprobación del contenido de las páginas de Internet ni de ningún tratamiento o producto por parte del Consejo editorial del PDQ sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias, o del Instituto Nacional del Cáncer.

Cannabis, también conocida como marihuana, es originaria de Asia Central, pero en la actualidad se cultiva en todo el mundo. En los Estados Unidos, es una sustancia controlada y se considera como una droga de clasificación I (droga con un potencial adictivo elevado y sin utilidad médica aceptada hoy en día). La planta de Cannabis produce una resina que contiene compuestos terpenofenólicos de 21 átomos de carbono llamados canabinoides, además de otros compuestos de origen vegetal, como los terpenos y los flavonoides. La concentración más alta de canabinoides se encuentra en las flores femeninas de la planta.[1] Si bien el Δ-9-tetrahidrocanabinol (THC) es el principal canabinoide psicoactivo, se notificó que la planta tiene más de otros 100 canabinoides. El canabidiol (CBD) no produce el estado de conciencia alterada que se relaciona con Cannabis. Se piensa que tiene posible eficacia terapéutica y hace poco se aprobó en la forma del preparado farmacéutico Epidiolex para el tratamiento de trastornos convulsivos resistentes al tratamiento en niños. Otros canabinoides que están en estudio por sus posibles beneficios médicos incluyen el canabinol (CBN), el canabigerol (CBG) y la tetrahidrocanabivarina (THCV).

Los ensayos clínicos sobre Cannabis medicinal son limitados. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha aprobado el uso de Cannabis como tratamiento de ninguna afección, aunque sí se otorgaron licencias y se aprobaron algunos productos farmacéuticos aislados con THC y CBD. Para llevar a cabo una investigación clínica de fármacos con Cannabis botánico en los Estados Unidos, los investigadores deben presentar una solicitud de medicamento nuevo experimental (Investigational New Drug [IND]) ante la FDA, obtener una autorización de clasificación I de la U.S. Drug Enforcement Administration y una aprobación del National Institute on Drug Abuse.

En la Farm Bill de 2018 de los Estados Unidos, el término cáñamo se usó para describir variedades cultivadas de Cannabis que contienen menos del 0,3 % de THC. El aceite de cáñamo y el aceite de CBD son productos elaborados a partir de extractos de cáñamo industrial (es decir, variedades cultivadas de Cannabis con contenido bajo de THC) mientras que, el aceite de semilla de cáñamo es un aceite comestible que prácticamente no tiene canabinoides (consultar el Cuadro 1). Algunos productos contienen otros extractos botánicos o analgésicos de venta libre. Estos productos están disponibles como tinturas de uso oral y tópico, o en otras formulaciones que se promocionan a menudo para el tratamiento del dolor y también con otros propósitos. Los productos del cáñamo que contienen menos del 0,3 % de Δ-9-THC no son sustancias clasificadas como controladas y se considera que cumplen lo exigido en la Farm Bill. Aunque el CBD es una sustancia controlada, el cáñamo no lo es.

Los posibles beneficios medicinales de Cannabis para personas afectadas por un cáncer incluyen los siguientes:[2]

En una encuesta de 934 pacientes adultos con cáncer en un centro oncológico integral designado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), las cinco principales razones del uso de Cannabis eran el sueño (57 %), elestrés (56 %), el dolor (51 %), el apetito (49 %) y las náuseas (38 %).[3] Aunque hay pocas encuestas pertinentes sobre tendencias en la práctica médica, parece que el personal médico que atiende a pacientes con cáncer en los Estados Unidos y que recomienda el uso medicinal de Cannabis, lo hace sobre todo para el tratamiento de los síntomas.[4]

En este resumen, se revisará la función de Cannabis y los canabinoides en el tratamiento de las personas con cáncer, y de los efectos secundarios relacionados con la enfermedad o el tratamiento. El NCI organizó una reunión virtual, el NCI Cannabis, Cannabinoids, and Cancer Research Symposium, del 15 al 18 de diciembre de 2020. Las 7 sesiones se resumen en el Journal of the National Cancer Institute Monographs y contienen información científica y clínica básica, así como un resumen de los obstáculos para llevar a cabo investigación sobre Cannabis.[5-11]

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El consumo de Cannabis con propósitos medicinales se remonta a, por lo menos, 3000 años.[1-5] Se introdujo en la medicina occidental en 1839 por W.B. O’Shaughnessy, un cirujano que aprendió sobre sus propiedades medicinales mientras trabajaba en India para la British East India Company. Su consumo se fomentó al conocerse sus efectos analgésicos, sedantes, antiinflamatorios, antiespasmódicos y anticonvulsivos.

En 1937, el Departamento del Tesoro de los Estados Unidos promulgó la Marihuana Tax Act. Esta ley impuso un gravamen de $1 por onza para el consumo medicinal de Cannabis y de $100 por onza para el uso no medicinal. Los médicos de los Estados Unidos fueron los principales opositores a la ley. La American Medical Association (AMA) se opuso a la ley porque exigía que los médicos pagaran un impuesto especial para recetar Cannabis, que usaran formularios de pedido especiales para solicitarlo y que mantuvieran registros especiales sobre su uso profesional. Además, la AMA opinaba que no había ninguna evidencia objetiva de que Cannabis fuera dañina y que la aprobación de la ley impediría realizar nuevas investigaciones para determinar el valor medicinal.[6] En 1942, Cannabis se excluyó de la farmacopea de los Estados Unidos debido a las inquietudes persistentes en cuanto a su potencial dañino.[2,3] Recientemente, la U.S. Pharmacopeia ha renovado su interés por Cannabis.[7]

En 1951, el Congreso de los Estados Unidos aprobó la Boggs Act que, por primera vez, incluyó Cannabis en la lista de drogas de tipo narcótico. En 1970, con la aprobación de la Controlled Substances Act, el Congreso clasificó la marihuana como una droga de clasificación I. En los Estados Unidos, las drogas de clasificación I se distinguen por no tener ninguna utilidad medicinal aceptada en la actualidad. Otras sustancias incluidas en la lista de clasificación I son la heroína, la LSD, la mezcalina y la metacualona.

El Gobierno de los Estados Unidos distribuyó Cannabis a pacientes, de acuerdo con cada caso específico, según lo dispuesto en el programa Compassionate Use Investigational New Drug establecido en 1978, a pesar de su denominación de que no tiene utilidad medicinal. La distribución de Cannabis a nuevos pacientes en este programa terminó en 1992.[1-4] Aunque la ley federal prohíbe el consumo de Cannabis, en la Figura 1 a continuación se muestran los estados y territorios en los que se ha legalizado Cannabis para su uso con fines medicinales. Otros estados legalizaron solo un ingrediente de Cannabis como el canabidiol (CBD); estos estados no se incluyen en el mapa. Algunas de las leyes sobre la marihuana médica son más amplias que otras, y hay variaciones entre los estados en cuanto al tipo de afecciones para las que se permite dicho tratamiento.[8]

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El principal componente psicoactivo de Cannabis se identificó como Δ-9-tetrahidrocanabinol (THC). En 1986, se autorizó y aprobó un isómero sintético del Δ-9-THC presente en el aceite de sésamo para el tratamiento de las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia con el nombre genérico dronabinol. En ensayos clínicos se determinó que el dronabinol era al menos tan eficaz como los otros antieméticos disponibles en ese momento.[9] Al final de la década de 1980, también se estudió el dronabinol por su capacidad de estimular el aumento de peso en pacientes de SIDA. En consecuencia, en 1992 se expandieron las indicaciones para incluir el tratamiento de la anorexia relacionada con la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana. En los resultados de ensayos clínicos no se observó ningún aumento de peso significativo, aunque los pacientes notificaron una mejoría del apetito.[10,11] Otro canabinoide importante que se halla en Cannabis es el CBD.[12]Este es un canabinoide sin efectos psicoactivos que es un análogo del THC.

En décadas recientes, se han analizado las características neurobiológicas de los canabinoides.[13-16] El primer receptor de canabinoides, CB1, se identificó en el encéfalo en 1988. El segundo receptor de canabinoides, CB2, se identificó en 1993. La expresión más alta de los receptores CB2 se encuentra en los linfocitos B y en los linfocitos citolíticos naturales, lo que sugiere una posible función en la inmunidad. Se identificaron canabinoides endógenos (endocanabinoides) que cumplen una función en la modulación del dolor, el control del movimiento, la conducta de alimentación, el estado de ánimo, el crecimiento óseo, la inflamación, la neuroprotección y la memoria.[17]

El nabiximols (Sativex), un extracto de Cannabis con una proporción 1:1 de THC:CBD, está aprobado en Canadá (de acuerdo con la Notice of Compliance with Conditions) para el alivio de los síntomas del dolor en el cáncer avanzado y la esclerosis múltiple.[18] El nabiximols es una preparación herbaria que contiene una cantidad definida de canabinoides específicos formulada para su administración como aerosol en la mucosa oral; es posible que tenga actividad analgésica. El nabiximols contiene extractos de dos variedades de la planta de Cannabis. La mezcla de los extractos se estandariza según las concentraciones del Δ-9-THC psicoactivo y del CBD no psicoactivo. La preparación también contiene una cantidad menor de otros canabinoides, flavonoides y terpenoides.[19] Canadá, Nueva Zelanda y la mayoría de los países de Europa occidental también aprobaron el nabiximols para la espasticidad que causa la esclerosis múltiple, un síntoma habitual que incluye rigidez muscular, movilidad reducida y dolor, cuyo tratamiento vigente es insatisfactorio.

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Los canabinoides son un grupo de compuestos terpenofenólicos con 21 átomos de carbono que solo las especies de Cannabis producen (por ejemplo, Cannabis sativa L.).[1,2] Estos compuestos derivados de plantas también se conocen como fitocanabinoides. Aunque el Δ-9-tetrahidrocanabinol (THC) es el ingrediente psicoactivo principal, otros compuestos conocidos con actividad biológica son el canabinol, el canabidiol (CBD), el canabicromeno, el canabigerol, la tetrahidrocanabivarina y el Δ-8-THC. Se piensa que el CBD, en particular, tiene actividad analgésica, antiinflamatoria y ansiolítica significativa sin el efecto psicoactivo (alto) del Δ-9-THC.

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Para ayudar a los lectores a evaluar los resultados de los estudios con seres humanos de las terapias integrales, alternativas y complementarias del cáncer se informa, siempre que sea posible, sobre la solidez de los datos probatorios (es decir, los niveles de evidencia científica) relacionados con cada tipo de tratamiento. Para poder realizar un análisis del nivel de evidencia, el estudio debe cumplir los siguientes requisitos:

Con el objeto de clasificar los estudios con seres humanos, se les asignan puntajes de niveles de evidencia científica por separado, según la solidez estadística del diseño del estudio y la solidez científica de los resultados del tratamiento (es decir, los criterios de valoración) analizados. Los 2 puntajes resultantes se combinan para calcular el puntaje total. Para obtener una explicación de los puntajes posibles e información adicional sobre el análisis de los niveles de evidencia científica de los tratamientos de medicina complementaria y alternativa (MCA) para las personas con cáncer, consultar Niveles de evidencia de los estudios sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias en seres humanos con cáncer.

Los resúmenes del PDQ con información sobre el cáncer se revisan con regularidad y se actualizan a medida que se obtiene nueva información. Esta sección describe los cambios más recientes introducidos en este resumen a partir de la fecha arriba indicada.

Información general

Se añadió texto para indicar que en una encuesta de 934 pacientes adultos con cáncer en un centro oncológico integral designado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), las cinco principales razones del uso de Cannabis eran el sueño, el estrés, el dolor, el apetito y las náuseas (se citó a Brasky et al. como referencia 3).

Estudios clínicos con seres humanos

Se añadió texto para indicar que se han planteado múltiples problemas en cuanto a la fiabilidad y calidad de los laboratorios analíticos de Cannabis, alegando la inflación del contenido de canabinoides en diferentes productos de Cannabis. En un estudio se observaron importantes incoherencias en el contenido de THC notificado debido a una estabilización insuficiente de la preparación de las muestras y de los métodos de análisis (se citó a Azwell et al. como referencia 8).

Se añadió texto para indicar que los pacientes con cáncer usan Cannabis medicinal incluso en aquellos estados de los Estados Unidos en los que no ha sido legalizado. Los investigadores de la Medical University of South Carolina realizaron un estudio de encuestas en el que se analizó la prevalencia, patrones y motivaciones que respaldan el uso del Cannabis entre los pacientes con cáncer y sobrevivientes en un estado sin acceso legal a Cannabis hasta 2023 (se citó a McClure et al. como referencia 26). También se añadió que a pesar de la ausencia de acceso legal, un porcentaje significativo de los participantes notificaron que usaban Cannabis para el tratamiento de los síntomas como dolor, náuseas y otros síntomas. Además, los participantes notificaron mejoras en el estado de ánimo, el sueño y, en general, una mejor calidad de vida. Este estudio da una idea de por qué muchos pacientes y sobrevivientes de cáncer usan Cannabis para el manejo de los síntomas, destacando la importancia de comprender y abordar las necesidades de los pacientes, incluso en los estados sin acceso legal a Cannabis.

Se añadió texto para indicar que una revisión de la literatura médica muestra evidencia de un creciente interés en la investigación del uso de Cannabis en el tratamiento del cáncer (se citó a Goyal et al. como referencia 34).

Efectos adversos

Se añadió texto para indicar que no hay evidencia clínica suficiente que respalde la creencia de que cantidades relativamente pequeñas de canabinoides activos afecten de manera sustancial el metabolismo de dosis relativamente grandes de fármacos quimioterapeúticos.

El Consejo editorial del PDQ® sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias es responsable de la redacción y actualización de este resumen y mantiene independencia editorial respecto del NCI. El resumen refleja una revisión independiente de la bibliografía médica y no representa las políticas del NCI ni de los NIH. Para obtener más información sobre las políticas relativas a los resúmenes y la función de los consejos editoriales del PDQ responsables de su actualización, consultar Información sobre este resumen del PDQ e Información del PDQ® sobre el cáncer dirigida a profesionales de la salud.