La Administración de Alimentos y Medicamentos aprueba el nivolumab inyectable, una opción a la infusión intravenosa
, por Nadia Jaber
Varios oncólogos señalaron que Opdivo Qvantig, al ser inyectable, debería ser mucho más cómodo para los pacientes que la formulación original de Opdivo (nivolumab) que se administra por infusión.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó una forma de nivolumab que se inyecta debajo de la piel (inyección subcutánea). La aprobación permite que la inyección se use para casi los mismos grupos de pacientes que la formulación original, que se administra mediante infusión por vía intravenosa (IV).
Los expertos afirman que la versión inyectable del nivolumab (Opdivo Qvantig) hará que el tratamiento sea más rápido y fácil para los pacientes. La inyección se administra en menos de 5 minutos, en comparación con casi 30 minutos de la infusión.
Para la inyección, que se suele aplicar en el abdomen o el muslo, no hace falta una cirugía para implantar un catéter, que a veces es necesario para la infusión intravenosa del nivolumab. Además, la nueva formulación tal vez permita que los pacientes reciban el tratamiento en el consultorio del oncólogo o incluso en casa.
La forma inyectable del nivolumab brinda más comodidad para los pacientes, a la vez que mantiene la eficacia del tratamiento, comentó el doctor y licenciado en Medicina James Gulley, codirector del Centro de Inmunoncología del Instituto Nacional del Cáncer (NCI).
Esta no es la primera vez que se aprueba una forma inyectable de un inhibidor de puntos de control inmunitario. En septiembre se aprobó una versión subcutánea del atezolizumab (Tecentriq). Otras compañías farmacéuticas trabajan en versiones subcutáneas de otros medicamentos de inmunoterapia, como las de pembrolizumab (Keytruda) y blinatumomab (Blincyto).
La aprobación del nivolumab subcutáneo se basa en los resultados de un estudio clínico en el que se compararon ambas formas de este medicamento en personas con cáncer de riñón avanzado. En el estudio se demostró que ambas formas del nivolumab tienen una farmacocinética similar, es decir, cómo se absorbe, distribuye y elimina el medicamento en el cuerpo. Además, en cuanto a tasas de respuesta objetiva, el nivolumab subcutáneo fue tan seguro y eficaz como el nivolumab intravenoso.
Los resultados del estudio clínico en los que se basó la nueva aprobación se describen más a fondo en este artículo de Temas y relatos de marzo de 2024.