FDA aprueba fármaco en combinación para pacientes con cáncer colorrectal avanzado
, por Equipo del NCI
Células humanas de cáncer de colon.
El 22 de septiembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó una tableta que combina los fármacos trifluridina y clorhidrato de tipiracilo (Lonsurf®) para tratar a pacientes con cáncer colorrectal metastático cuya enfermedad haya avanzado después de tratamientos convencionales. La combinación de fármacos se conocía anteriormente como TAS-102.
La seguridad y eficacia de trifluridina y tipiracilo se probaron en un estudio clínico aleatorizado en fase III de 800 pacientes principalmente japoneses con cáncer colorrectal metastático, cuyos resultados fueron publicados al principio de este año en el New England Journal of Medicine.
La supervivencia media general en pacientes tratados con Lonsurf fue de 7,1 meses comparados con 5,3 meses para pacientes que recibieron un placebo.
“La combinación de trifluridina y tipiracilo ofrece una opción novedosa para pacientes con cáncer colorrectal avanzado que no responden a otras terapias”, dijo la doctora Jo Anne Zujewski, del Programa de Evaluaciones de Terapias Oncológicas, quien no participó en el estudio.
Las reacciones adversas más significativas entre los pacientes que recibieron trifluridina y tipiracilo fueron la neutropenia, la leucocitopenia y la neutropenia febril. Debido a la posibilidad de estas reacciones adversas, la etiqueta del fármaco avisa que los pacientes con problemas renales no deberán tomar este fármaco.