Estudio de Detección de Cáncer con Imágenes Mamográficas por Tomosíntesis (TMIST)
El TMIST ayudará a los investigadores a conocer las mejores formas de detectar el cáncer de seno (mama) en las mujeres sin síntomas.
El TMIST es un estudio en el que los investigadores esperan identificar la mejor forma de encontrar el cáncer de seno (mama) en las mujeres sin síntomas. Se trata de un estudio aleatorizado de exámenes de detección del cáncer de mama en el que se comparan dos tipos de mamografías digitales que aprobó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): la mamografía digital estándar (bidimensional o 2D) y una técnica más nueva llamada tomosíntesis mamográfica (tridimensional o 3D). En la mamografía 2D se toman imágenes de dos lados de la mama para crear una imagen plana. En la mamografía 3D se toman imágenes desde ángulos diferentes de la mama para crear una imagen tridimensional.
El propósito de los exámenes de detección del cáncer de mama es encontrar el cáncer de mama potencialmente mortal temprano, cuando es más fácil de tratar, y así disminuir la probabilidad de muerte por este cáncer. En este estudio, los investigadores quieren saber si la mamografía 3D es mejor que la 2D para detectar el cáncer de mama.
¿Quiénes pueden inscribirse en el TMIST?
Si tiene entre 45 y 74 años y piensa hacerse las mamografías de detección habitual, cumple los requisitos para participar en este estudio. Si desea, comuníquese con el centro que realiza el estudio para saber si podrá participar. Consulte la lista de los centros que inscriben a participantes en la página en inglés de información sobre el TMIST, en la sección "Locations & Contacts".
¿Cómo me inscribo en el TMIST?
Cuando programe una cita para la mamografía habitual, quizás le pregunten si quiere participar en el TMIST. El estudio se lleva a cabo en muchas clínicas de mamografía de los Estados Unidos y en algunos centros participantes en Argentina, Canadá, Corea, Italia y Perú. Más de 100 clínicas colaboran con el estudio.
Los investigadores esperan inscribir a casi 129 000 participantes.
¿Qué pasa después de que me inscribo en el TMIST?
El TMIST dura 5 años. Una vez que se inscriba, se usará una computadora para asignarle una mamografía 3D o 2D. Recibirá el tipo de mamografía asignada cada 1 o 2 años, durante 5 años. La frecuencia de la mamografía durante estos 5 años dependerá de las siguientes características:
- Edad
- Densidad de los senos (mama)
- Antecedentes familiares de cáncer de mama
- Presencia de ciertos cambios genéticos que causan cáncer de mama
- Tratamiento con terapia de reemplazo hormonal
- Menopausia
La frecuencia de la mamografía durante estos 5 años podría cambiar si cambian los riesgos. Los cambios en el riesgo podrían ser un resultado nuevo en las pruebas genéticas, cambios en los antecedentes familiares o cambios en la terapia de reemplazo hormonal.
Durante el estudio, se registrarán los resultados de las mamografías de cada participante. También se registrará la información sobre cualquier prueba de seguimiento médico, como otras pruebas de obtención de imágenes o biopsias, diagnósticos de cáncer de mama, tratamientos y las respuestas al tratamiento.
¿Cómo se hará el seguimiento a quienes participan del TMIST?
Una vez que termine de recibir las mamografías asignadas durante los 5 años del estudio, el equipo de investigación hará un seguimiento de 3 años más. Durante estos 3 años de seguimiento, podrá recibir cualquiera de los dos tipos de mamografía.
¿Cuáles son las metas del TMIST?
Aunque algunas de las máquinas de mamografías 3D recibieron la aprobación de la FDA, nadie sabe si las mamografías 3D son mejores que las 2D para encontrar el cáncer de mama potencialmente mortal lo suficientemente temprano para tratarlo con éxito.
Por eso, la meta principal del TMIST es comparar las mamografías 3D con las mamografías 2D para saber cuáles son mejores para que haya menos cáncer avanzado. Si un tipo de mamografía es más eficaz en detectar temprano el cáncer de mama potencialmente mortal, entonces menos de estas personas tendrán cáncer de mama avanzado.
Los investigadores también estudian si la mamografía 3D es beneficiosa para algunos grupos de mujeres. A continuación se incluyen algunas de las preguntas que los investigadores desean responder.
- ¿Con las mamografías 3D, habrá menos diagnósticos de cáncer de mama avanzado en los siguientes grupos?:
- Mujeres con mamas densas
- Mujeres de distintos grupos raciales y étnicos
- Mujeres premenopáusicas
- Mujeres que reciben terapia de reemplazo hormonal
- ¿Habrá menos resultados positivos falsos en las pruebas del grupo entero o solo en algunos grupos del estudio?
- ¿Hay un vínculo entre determinados resultados en las mamografías y la aparición de cánceres de mama muy malignos (de crecimiento muy rápido)?
- ¿Hay cánceres que surgen con más frecuencia durante el tiempo que pasa entre un examen de detección y otro?
Otro aspecto importante del estudio es crear un banco de tejidos para las investigaciones futuras. Se pedirá a todas las mujeres que se inscriban en el estudio que envíen muestras de tejido. Por ejemplo, tomarán una muestra de sangre mediante un pinchazo y una muestra de células del interior de la boca mediante un hisopado. Los investigadores esperan que, con la información de estas muestras de tejido, sea posible personalizar los exámenes de detección del cáncer de mama en el futuro. Para esto, se tendrán en cuenta las características genéticas y otros factores de riesgo personales.
¿Qué pasa si recibo un diagnóstico de cáncer de mama mientras estoy en el TMIST?
Si durante su participación en el TMIST una de las mamografías conduce a una biopsia, el tejido de la biopsia se analiza como parte del estudio. El análisis del tejido podría indicar que es una lesión benigna, lesión precancerosa o cáncer. En cualquier caso, servirá para que los investigadores sepan más sobre las características biológicas del cáncer de mama que se detecta mediante estas mamografías.
Si en la biopsia se detecta que tiene cáncer de mama, el tratamiento de cáncer sería el mismo que recibiría si no participara en el TMIST. Aunque no se ofrece el tratamiento de cáncer de mama como parte del estudio, el equipo del estudio recopilará la información sobre todas las pruebas, procedimientos y tratamientos que se usan para diagnosticar y tratar el cáncer. Los procedimientos y tratamientos que podría recibir incluyen tomografías, biopsias, cirugía, quimioterapia y radioterapia. Para obtener más información, consulte Tratamiento del cáncer de seno (mama) en adultas.
¿Cuánto cuesta participar en el TMIST?
El costo de las mamografías durante el estudio se le cobrará a su seguro médico. Pero algunos planes de seguro médico no cubren el costo total de una mamografía 3D. Es decir, si le asignaran al azar a recibir mamografías 3D y su plan no cubre el costo por completo, tendría que pagar la parte que su seguro médico no cubre. Es lo mismo que tendría que pagar si no participara en el estudio. No recibirá pago por la participación en este estudio.
Colaboradores en el TMIST
El NCI financia el TMIST, que el Grupo de Investigación Oncológica ECOG-ACRIN coordina.