Cáncer de endometrio en estadio I

Ensayos clínicos en curso

Opciones de tratamiento estándar:

Se recomienda una histerectomía total y una salpingooforectomía bilateral si el tumor:

• Está bien o moderadamente diferenciado.
• Afecta el 66% de la parte superior del cuerpo uterino.
• Tiene citología peritoneal negativa.
• No hay invasión del espacio vascular.
• Hay invasión de menos del 50% del miometrio.

Se pueden extirpar ganglios linfáticos pélvicos seleccionados. No se indica un tratamiento posquirúrgico si estos son negativos. Algunos médicos recomiendan que el tratamiento posquirúrgico se lleve a cabo con una probeta vaginal.[1]

Para todos los otros casos y tipos de células, se debe combinar el muestreo de un ganglio pélvico y un ganglio periaórtico seleccionado con la histerectomía total y la salpingooforectomía bilateral si no hay contraindicaciones médicas o técnicas. Un estudio encontró que la disección ganglionar por sí sola no aumenta de manera significativa la morbilidad global de la histerectomía.[2] Mientras que la radioterapia reduce la incidencia de recidiva local y regional, no se comprobó que esta mejore la supervivencia, y sus efectos tóxicos son más adversos.[3-6] Los resultados de dos ensayos aleatorizados sobre el uso de la radioterapia adyuvante en pacientes con enfermedad en estadio I, no mostró una mejoría en la supervivencia pero si mostró una recidiva locorregional reducida (3–4% comparada con12–14% después de 5–6 años con una mediana de seguimiento, P <0.001) con un aumento en los efectos secundarios.[6-8][Grado de comprobación: 1iiDii]

Se debe administrar radioterapia pélvica total, incluso a los ganglios iliacos comunes, si los ganglios pélvicos son positivos y los ganglios periaórticos son negativos. La incidencia de complicaciones intestinales es aproximadamente de 4% y puede ser aún más alta si la radioterapia se administra después de una linfadenectomía pélvica.[9] Cuando la cirugía se hace usando un abordaje retroperitoneal, disminuye la toxicidad. Si los ganglios periaórticos son positivos, se puede decir que la paciente es apta para participar en estudios o ensayos clínicos que incluyan radioterapia o quimioterapia o ambas a la vez. Cuando hay contraindicación médica a la cirugía, debe tratarse a la paciente con radioterapia sola, aunque de ésta pueden resultar tasas de curación inferiores a las que se logran con la cirugía.[1,10,11]

En varios ensayos aleatorizados se comparó la histerectomía total laparoscópica (HTL) con el procedimiento estándar abierto, histerectomía total abdominal (HTA) para pacientes de cáncer de endometrio en estadio temprano. Hasta el momento, estos informes se limitaron a la factibilidad del procedimiento y la calidad de vida. Se confirmó la factibilidad del abordaje laparoscópico, aunque la HLT se relaciona con un período operatorio más largo.[12-14] La HTL tuvo [12,13] un perfil de situación adversa mejor o similar y una estadía hospitalaria más corta [12-14] cuando se comparó con la HTA. La HTL se relacionó con menos dolor y una reanudación más rápida de las actividades diarias,[14,15] aunque en un estudio se encontró que la mayoría de las ganancias en la calidad de vida que favorecía la laparoscopía a las seis semanas del período posoperatorio ya no fueron significativas a los seis meses.[14,15] Quedan interrogantes con respecto a la eficacia de la HTL, comparada con la HTA para cáncer de endometrio [16] y se esperan los informes de la supervivencia sin enfermedad y la supervivencia general (SG) de estos estudios de fase III.

En el ensayo GOG-LAP2, que ya se completó, se incluyó a 2.616 pacientes con enfermedad en estadio clínico I a IIA y se las asignó al azar en proporción de 2 a 1 a una estadificación integral quirúrgica vía laparoscopia o laparotomía.[17] El tiempo hasta la recidiva fue el criterio principal de valoración, con la no inferioridad definida como una diferencia en la tasa de recidiva a 3 años de menos de 5,3% entre los dos grupos. La tasa de recidiva a 3 años fue 10,24% para las pacientes en el grupo de laparotomía, comparada con 11,39% para las pacientes en el grupo de laparoscopia, con una diferencia calculada entre los grupos de 1,14% (límite inferior de 90%, -1,278; límite superior de 95%, 3,996). Aunque esta diferencia fue inferior al límite preespecificado, no se reunieron los requisitos estadísticos para la no inferioridad debido a un número menor del previsto de recidivas en ambos grupos. La SG a 5 años fue 89,8% en ambos grupos. Los análisis futuros pueden determinar si hay subgrupos de pacientes para quien hay un decrecimiento clínicamente significativo cuando se utiliza la estadificación laparoscópica.[17][Grado de comprobación: 1iiDiii]

Consultar la lista del NCI de ensayos clínicos sobre el cáncer que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage I endometrial carcinoma. La lista de ensayos se puede reducir aun más por la ubicación donde se realizan, los medicamentos que se utilizan, el tipo de intervención y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se dispone de información general sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

1. Eltabbakh GH, Piver MS, Hempling RE, et al.: Excellent long-term survival and absence of vaginal recurrences in 332 patients with low-risk stage I endometrial adenocarcinoma treated with hysterectomy and vaginal brachytherapy without formal staging lymph node sampling: report of a prospective trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys 38 (2): 373-80, 1997.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Homesley HD, Kadar N, Barrett RJ, et al.: Selective pelvic and periaortic lymphadenectomy does not increase morbidity in surgical staging of endometrial carcinoma. Am J Obstet Gynecol 167 (5): 1225-30, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Aalders J, Abeler V, Kolstad P, et al.: Postoperative external irradiation and prognostic parameters in stage I endometrial carcinoma: clinical and histopathologic study of 540 patients. Obstet Gynecol 56 (4): 419-27, 1980.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Morrow CP, Bundy BN, Kurman RJ, et al.: Relationship between surgical-pathological risk factors and outcome in clinical stage I and II carcinoma of the endometrium: a Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol 40 (1): 55-65, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Marchetti DL, Caglar H, Driscoll DL, et al.: Pelvic radiation in stage I endometrial adenocarcinoma with high-risk attributes. Gynecol Oncol 37 (1): 51-4, 1990.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Creutzberg CL, van Putten WL, Koper PC, et al.: Surgery and postoperative radiotherapy versus surgery alone for patients with stage-1 endometrial carcinoma: multicentre randomised trial. PORTEC Study Group. Post Operative Radiation Therapy in Endometrial Carcinoma. Lancet 355 (9213): 1404-11, 2000.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Keys HM, Roberts JA, Brunetto VL, et al.: A phase III trial of surgery with or without adjunctive external pelvic radiation therapy in intermediate risk endometrial adenocarcinoma: a Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol 92 (3): 744-51, 2004.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Scholten AN, van Putten WL, Beerman H, et al.: Postoperative radiotherapy for Stage 1 endometrial carcinoma: long-term outcome of the randomized PORTEC trial with central pathology review. Int J Radiat Oncol Biol Phys 63 (3): 834-8, 2005.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Greven KM, Lanciano RM, Herbert SH, et al.: Analysis of complications in patients with endometrial carcinoma receiving adjuvant irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys 21 (4): 919-23, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Stokes S, Bedwinek J, Kao MS, et al.: Treatment of stage I adenocarcinoma of the endometrium by hysterectomy and adjuvant irradiation: a retrospective analysis of 304 patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys 12 (3): 339-44, 1986.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Grigsby PW, Kuske RR, Perez CA, et al.: Medically inoperable stage I adenocarcinoma of the endometrium treated with radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys 13 (4): 483-8, 1987.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Janda M, Gebski V, Brand A, et al.: Quality of life after total laparoscopic hysterectomy versus total abdominal hysterectomy for stage I endometrial cancer (LACE): a randomised trial. Lancet Oncol 11 (8): 772-80, 2010.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Walker JL, Piedmonte MR, Spirtos NM, et al.: Laparoscopy compared with laparotomy for comprehensive surgical staging of uterine cancer: Gynecologic Oncology Group Study LAP2. J Clin Oncol 27 (32): 5331-6, 2009.  [PUBMED Abstract]
    
    
14. Mourits MJ, Bijen CB, Arts HJ, et al.: Safety of laparoscopy versus laparotomy in early-stage endometrial cancer: a randomised trial. Lancet Oncol 11 (8): 763-71, 2010.  [PUBMED Abstract]
    
    
15. Kornblith AB, Huang HQ, Walker JL, et al.: Quality of life of patients with endometrial cancer undergoing laparoscopic international federation of gynecology and obstetrics staging compared with laparotomy: a Gynecologic Oncology Group study. J Clin Oncol 27 (32): 5337-42, 2009.  [PUBMED Abstract]
    
    
16. Vergote I, Amant F, Neven P: Is it safe to treat endometrial carcinoma endoscopically? J Clin Oncol 27 (32): 5305-7, 2009.  [PUBMED Abstract]
    
    
17. Walker JL, Piedmonte MR, Spirtos NM, et al.: Recurrence and survival after random assignment to laparoscopy versus laparotomy for comprehensive surgical staging of uterine cancer: Gynecologic Oncology Group LAP2 Study. J Clin Oncol 30 (7): 695-700, 2012.  [PUBMED Abstract]